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證券代碼：300942 證券簡(jiǎn)稱：易瑞生物 公告編號(hào)：2022-089 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司
關(guān)于子公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。近日，深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）的全資子公司深圳秀樸生物科技有限公司收到 4個(gè)廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》，現(xiàn)公告如下：
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) | 有效期 | 預(yù)期用途 |
| 1 | N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn) 20222401614 | 2022/10/21-2027/10/20 | 適用于檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本樣本中N末端心房利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。 |
| 2 | 降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn) 20222401615 | 2022/10/21-2027/10/20 | 適用于檢測(cè)人血清、血漿或全血中的降鈣素原(PCT)的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。 |
| 3 | 心肌鈣蛋白 I(cTnI)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn) 20222401616 | 2022/10/21-2027/10/20 | 適用于檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中肌鈣蛋白 I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。 |
| 4 | 糖化血紅蛋白(HbA1C)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法) | 粵械注準(zhǔn) 20222401617 | 2022/10/21-2027/10/20 | 適用于檢測(cè)人體全血中糖化血紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。 |
該產(chǎn)品上市后的實(shí)際銷售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)檢測(cè)需求以及市場(chǎng)推廣效果，其對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響具有不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司
董事會(huì)
2022年 10月 24日
關(guān)鍵詞： 主要用于 股份有限公司 醫(yī)療器械注冊(cè)證
