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近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱FDA）官網(wǎng)公示，福瑞達(dá)生物科技自主研發(fā)的四氫甲基嘧啶羧酸（又名：依克多因）成功通過(guò)美國(guó)FDA的原料藥DMF備案（DMF備案號(hào)：038868），成為目前國(guó)際上同類產(chǎn)品中通過(guò)美國(guó)FDA原料藥備案的兩家產(chǎn)品之一。
DMF表示藥物主文件，是持有人遞交給美國(guó)FDA的藥物存檔資料，包含藥物產(chǎn)品在生產(chǎn)、操作、包裝和儲(chǔ)存過(guò)程中用到的設(shè)施、操作流程、原料等保密細(xì)節(jié)信息。制劑生產(chǎn)商可直接引用該備案號(hào)，極大縮短產(chǎn)品審查和評(píng)估時(shí)間，加速藥品的申報(bào)進(jìn)程。
下一步，福瑞達(dá)生物科技將圍繞集團(tuán)原料板塊規(guī)劃，利用在原料端相關(guān)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)開展新原料的基礎(chǔ)研究以及應(yīng)用研究，擴(kuò)大應(yīng)用范圍，更多的布局海外市場(chǎng)，為更多國(guó)際知名品牌提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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