原標(biāo)題:雙成藥業(yè):海南雙成藥業(yè)股份有限公司2021年度董事會(huì)工作報(bào)告
海南雙成藥業(yè)股份有限公司
2021年度董事會(huì)工作報(bào)告
一、主營業(yè)務(wù)分析
1、概述
（1）報(bào)告期經(jīng)營情況簡(jiǎn)介
報(bào)告期內(nèi)，國內(nèi)外形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜，醫(yī)藥行業(yè)政策頻出，給公司發(fā)展帶來了諸多挑戰(zhàn)。面對(duì)疫情和嚴(yán)峻的國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，判斷失誤、行動(dòng)遲緩、研發(fā)能力差的藥企將會(huì)逐步被淘汰。
對(duì)公司來說既是發(fā)展的機(jī)會(huì)，同時(shí)也是對(duì)公司經(jīng)營的極大挑戰(zhàn)，公司重點(diǎn)加強(qiáng)人力成本控制、管理制度落實(shí)、不斷提升管理能力。
報(bào)告期內(nèi)，公司的注射用胸腺法新通過了一致性評(píng)價(jià)，已經(jīng)參加國家第五批集采目錄，并中選了三年標(biāo)期。注射用生長抑素通過了一致性評(píng)價(jià)，尚未列入國家最新的第七批集采目錄，已中選了部分省份的帶量采購。2021年度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入32,029.35萬元，同比增長18.87%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-2,032.51萬元，同比增長61.89%。
（2）研發(fā)方面
2021年，公司研發(fā)投入3,549.38萬元，較去年同期下降43.07%，占營業(yè)收入的11.08%。
經(jīng)過多年的艱苦努力，公司已建成具有國際研發(fā)注冊(cè)能力、集原料藥與制劑仿制藥開發(fā)為一體、研發(fā)技術(shù)梯隊(duì)較為完整的研發(fā)體系。在研發(fā)團(tuán)隊(duì)的不懈努力和生產(chǎn)質(zhì)量等各部門的緊密配合下，報(bào)告期內(nèi)，在研項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，依替巴肽注射液分別獲得，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》、美國FDA的上市許可批準(zhǔn)；鹽酸美金剛片獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批件；生長抑素原料藥，獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簽發(fā)的歐洲藥典適用性證書（CEP證書）
（3）生產(chǎn)方面
堅(jiān)持以質(zhì)量為本，持續(xù)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，報(bào)告期內(nèi)公司繼續(xù)保持無安全事故、無生產(chǎn)事故。依替巴肽原料藥生產(chǎn)車間通過海南省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查。公司董事會(huì)通過的“新建長效多肽制劑車間（第五制劑車間）”將用于復(fù)雜制劑的生產(chǎn)，面向國內(nèi)外市場(chǎng)。該項(xiàng)目采用自主研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)和生產(chǎn)工藝，選用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，具有科學(xué)、高效、綠色優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目設(shè)計(jì)充分體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展、綠色發(fā)展、低能耗發(fā)展的經(jīng)濟(jì)理念，充分滿足環(huán)保管理要求。項(xiàng)目建成后，投產(chǎn)的產(chǎn)品將突破復(fù)雜制劑的技術(shù)壁壘，即為病人帶來高質(zhì)量藥品又具有很好的可及性。
（4）環(huán)保方面
報(bào)告期，公司嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)一步加大環(huán)境保護(hù)工作力度，持續(xù)增加環(huán)保人員、設(shè)備實(shí)施的投入，全年新增環(huán)保投入265萬元。擴(kuò)建應(yīng)急池事故處理設(shè)施200余立方米，擴(kuò)建?；穾旆?00平方米，防滲漏工程1,750平方米等。
嚴(yán)格執(zhí)行排污許可證制度，根據(jù)新的排污許可證實(shí)施辦法按時(shí)完成了排污許可證的換證工作。公司持續(xù)關(guān)注并加強(qiáng)污染物的排放管理，2021年度完成了公司突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案的修訂備案工作；完成了公司土壤污染隱患排查工作及隱患整改；對(duì)污水處理工藝進(jìn)行優(yōu)化，全年水質(zhì)達(dá)標(biāo)排放。對(duì)廢氣排放、危險(xiǎn)廢物處置、噪聲治理等均規(guī)范化管理，實(shí)現(xiàn)環(huán)保工作全面達(dá)標(biāo)。
報(bào)告期，公司溶劑精餾回收產(chǎn)品（乙腈和DMF）生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，回收的產(chǎn)品質(zhì)量符合高標(biāo)準(zhǔn)要求，回收效率進(jìn)一步提高。為企業(yè)履行環(huán)保責(zé)任，節(jié)能減排保護(hù)環(huán)境做出貢獻(xiàn)。
（5）銷售方面
報(bào)告期內(nèi)，面對(duì)疫情和嚴(yán)峻的國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，公司出口銷售正常。公司的注射用胸腺法新通過了一致性評(píng)價(jià)，已經(jīng)參加國家第五批集采目錄，并中選了三年標(biāo)期；注射用生長抑素通過了一致性評(píng)價(jià)，尚未列入國家最新的第七批集采目錄，已中選了浙江省的帶量采購。
報(bào)告期內(nèi)，公司對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售模式不變；對(duì)新產(chǎn)品則采取轉(zhuǎn)讓文號(hào)或銷售權(quán)，以盡快的把產(chǎn)品推向市場(chǎng)，同時(shí)，積極開展新品種研發(fā)，盡快推出利潤空間大、容易銷售的新產(chǎn)品，確定集采政策下的銷售和市場(chǎng)策略。
2、收入與成本
（1）營業(yè)收入構(gòu)成
單位：元
| 2021年 | 2020年 | 同比增減 | |||
| 金額 | 占營業(yè)收入比重 | 金額 | 占營業(yè)收入比重 | ||
| 營業(yè)收入合計(jì) | 320,293,514.52 | 100% | 269,441,762.99 | 100% | 18.87% |
| 分行業(yè) | |||||
| 工業(yè) | 303,558,131.42 | 94.77% | 251,479,209.06 | 93.33% | 20.71% |
| 服務(wù)業(yè) | 16,735,383.10 | 5.23% | 17,962,553.93 | 6.67% | -6.83% |
| 分產(chǎn)品 | |||||
| 多肽類產(chǎn)品 | 172,370,500.73 | 53.81% | 123,789,928.65 | 45.94% | 39.24% |
| 其他產(chǎn)品 | 131,187,630.69 | 40.96% | 127,689,280.41 | 47.39% | 2.74% |
| 其他業(yè)務(wù)收入 | 16,735,383.10 | 5.23% | 17,962,553.93 | 6.67% | -6.83% |
| 分地區(qū) | |||||
| 東北地區(qū) | 3,188,212.27 | 1.00% | 2,269,900.44 | 0.84% | 40.46% |
| 華北地區(qū) | 28,953,233.64 | 9.04% | 47,167,946.27 | 17.51% | -38.62% |
| 華東地區(qū) | 112,095,947.01 | 34.99% | 83,834,496.03 | 31.11% | 33.71% |
| 華南地區(qū) | 74,023,825.17 | 23.11% | 57,452,987.15 | 21.32% | 28.84% |
| 華中地區(qū) | 36,062,239.82 | 11.26% | 32,380,129.21 | 12.02% | 11.37% |
| 西北地區(qū) | 15,382,777.79 | 4.80% | 12,326,595.07 | 4.57% | 24.79% |
| 西南地區(qū) | 22,673,482.34 | 7.08% | 18,589,175.42 | 6.90% | 21.97% |
| 國外地區(qū) | 27,913,796.48 | 8.72% | 15,420,533.40 | 5.72% | 81.02% |
| 分銷售模式 | |||||
| 招商模式 | 295,753,978.94 | 92.34% | 251,479,209.06 | 93.33% | 17.61% |
| 其他模式 | 24,539,535.58 | 7.66% | 17,962,553.93 | 6.67% | 36.61% |
單位：元
| 營業(yè)收入 | 營業(yè)成本 | 毛利率 | 營業(yè)收入比上年同期增減 | 營業(yè)成本比上年同期增減 | 毛利率比上年同期增減 | |
| 分行業(yè) | ||||||
| 工業(yè) | 303,558,131.42 | 77,737,335.27 | 74.39% | 20.71% | 40.26% | -3.57% |
| 服務(wù)業(yè) | 16,735,383.10 | 3,650,958.70 | 78.18% | -6.83% | -23.24% | 4.66% |
| 分產(chǎn)品 | ||||||
| 多肽類產(chǎn)品 | 172,370,500.73 | 50,073,405.91 | 70.95% | 39.24% | 73.71% | -5.76% |
| 其他產(chǎn)品 | 131,187,630.69 | 27,663,929.36 | 78.91% | 2.74% | 4.00% | -0.26% |
| 其他業(yè)務(wù)收入 | 16,735,383.10 | 3,650,958.70 | 78.18% | -6.83% | -23.24% | 4.66% |
| 分地區(qū) | ||||||
| 東北地區(qū) | 3,188,212.27 | 760,757.48 | 76.14% | 40.46% | -1.73% | 10.24% |
| 華北地區(qū) | 28,953,233.64 | 3,339,071.72 | 88.47% | -38.62% | -35.09% | -0.63% |
| 華東地區(qū) | 112,095,947.01 | 22,801,061.78 | 79.66% | 33.71% | 34.92% | -0.18% |
| 華南地區(qū) | 74,023,825.17 | 16,985,251.13 | 77.05% | 28.84% | 41.71% | -2.08% |
| 華中地區(qū) | 36,062,239.82 | 8,818,430.01 | 75.55% | 11.37% | -5.43% | 4.35% |
| 西北地區(qū) | 15,382,777.79 | 2,179,126.16 | 85.83% | 24.79% | 9.24% | 2.02% |
| 西南地區(qū) | 22,673,482.34 | 5,957,838.28 | 73.72% | 21.97% | 23.16% | -0.25% |
| 國外地區(qū) | 27,913,796.48 | 20,546,757.41 | 26.39% | 81.02% | 122.84% | -13.81% |
| 分銷售模式 | ||||||
| 招商模式 | 295,753,978.94 | 72,276,157.37 | 75.56% | 17.61% | 30.40% | -2.40% |
| 其他模式 | 24,539,535.58 | 9,112,136.60 | 62.87% | 36.61% | 91.59% | -10.65% |
（3）公司實(shí)物銷售收入是否大于勞務(wù)收入
√ 是 □ 否
| 行業(yè)分類 | 項(xiàng)目 | 單位 | 2021年 | 2020年 | 同比增減 |
| 工業(yè) | 銷售量 | 元 | 303,558,131.42 | 251,479,209.06 | 20.71% |
| 生產(chǎn)量 | 元 | 82,484,488.85 | 60,429,049.76 | 36.50% | |
| 庫存量 | 元 | 11,701,127.39 | 3,604,068.27 | 224.66% | |
| 商業(yè)（醫(yī)療器械銷售） | 銷售量 | 元 | |||
| 生產(chǎn)量 | 元 | ||||
| 庫存量 | 元 | 2,136,752.25 | 2,136,752.25 | 0.00% |
√ 適用 □ 不適用
1、分行業(yè)說明
工業(yè)：營業(yè)收入同比增長20.71%，營業(yè)成本同比增長40.26%，原因?yàn)楸緢?bào)告期產(chǎn)品銷量增加，銷售收入及成本增長所致；
2、分產(chǎn)品說明
多肽類產(chǎn)品：營業(yè)收入同比增長39.24%，營業(yè)成本同比增長73.71%，主要原因?yàn)楸緢?bào)告期多肽產(chǎn)品銷量增加，銷售收入及成本增長所致；
3、分地區(qū)說明
境內(nèi)各區(qū)域的營業(yè)收入及營業(yè)成本有不同程度的增長或下降，主要系各區(qū)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、銷量有所變動(dòng)所致；國外地區(qū)營業(yè)收入同比增長81.02%，營業(yè)成本同比增長122.84%，系本報(bào)告期出口業(yè)務(wù)有所增長所致；
4、分銷售模式說明
其他模式：營業(yè)收入同比增長36.61%，營業(yè)成本同比增長91.59%，主要系本報(bào)告期新增中間體出口銷售收入及中間體成本較高所致；
5、工業(yè)生產(chǎn)量、庫存量說明
（1）工業(yè)產(chǎn)品成本較上年同期增長36.50%，主要系生產(chǎn)量較上年同期增加，注射用比伐蘆定成本較高所致；
（2）工業(yè)庫存量較上年同期增長224.66%，主要系根據(jù)客戶訂單需求，本期末備貨增加所致。
（4）公司已簽訂的重大銷售合同、重大采購合同截至本報(bào)告期的履行情況 □ 適用 √ 不適用
（5）營業(yè)成本構(gòu)成
行業(yè)分類
行業(yè)分類
單位：元
| 行業(yè)分類 | 項(xiàng)目 | 2021年 | 2020年 | 同比增減 | ||
| 金額 | 占營業(yè)成本比重 | 金額 | 占營業(yè)成本比重 | |||
| 工業(yè)-多肽類 | 直接材料 | 21,206,443.05 | 26.06% | 8,585,840.14 | 14.27% | 146.99% |
| 工業(yè)-多肽類 | 直接人工 | 5,290,050.38 | 6.50% | 3,201,575.68 | 5.32% | 65.23% |
| 工業(yè)-多肽類 | 制造費(fèi)用 | 23,694,881.53 | 29.11% | 17,038,033.68 | 28.31% | 39.07% |
| 工業(yè)-多肽類 | 合計(jì) | 50,191,374.97 | 61.67% | 28,825,449.50 | 47.90% | 74.12% |
| 工業(yè)-其他產(chǎn)品 | 直接材料 | 13,980,725.04 | 17.18% | 13,802,165.93 | 22.93% | 1.29% |
| 工業(yè)-其他產(chǎn)品 | 直接人工 | 2,819,432.34 | 3.46% | 2,333,414.29 | 3.88% | 20.83% |
| 工業(yè)-其他產(chǎn)品 | 制造費(fèi)用 | 10,745,802.92 | 13.20% | 10,464,638.05 | 17.39% | 2.69% |
| 工業(yè)-其他產(chǎn)品 | 合計(jì) | 27,545,960.31 | 33.84% | 26,600,218.28 | 44.20% | 3.56% |
| 服務(wù)業(yè) | 其他業(yè)務(wù)成本 | 3,650,958.70 | 4.49% | 4,756,048.85 | 7.90% | -23.24% |
□ 是 √ 否
（7）公司報(bào)告期內(nèi)業(yè)務(wù)、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生重大變化或調(diào)整有關(guān)情況 □ 適用 √ 不適用
（8）主要銷售客戶和主要供應(yīng)商情況
公司主要銷售客戶情況
| 前五名客戶合計(jì)銷售金額（元） | 55,030,242.10 |
| 前五名客戶合計(jì)銷售金額占年度銷售總額比例 | 17.18% |
| 前五名客戶銷售額中關(guān)聯(lián)方銷售額占年度銷售總額比例 | 0.00% |
| 序號(hào) | 客戶名稱 | 銷售額（元） | 占年度銷售總額比例 |
| 1 | 客戶 J | 19,765,683.79 | 6.16% |
| 2 | 客戶 Y | 10,849,706.13 | 3.39% |
| 3 | 客戶 S | 9,466,133.33 | 2.96% |
| 4 | 客戶 G | 8,361,517.71 | 2.61% |
| 5 | 客戶 H | 6,587,201.14 | 2.06% |
| 合計(jì) | -- | 55,030,242.10 | 17.18% |
□ 適用 √ 不適用
公司主要供應(yīng)商情況
| 前五名供應(yīng)商合計(jì)采購金額（元） | 16,820,245.96 |
| 前五名供應(yīng)商合計(jì)采購金額占年度采購總額比例 | 33.00% |
| 前五名供應(yīng)商采購額中關(guān)聯(lián)方采購額占年度采購總額比例 | 0.00% |
| 序號(hào) | 供應(yīng)商名稱 | 采購額（元） | 占年度采購總額比例 |
| 1 | 成都泰和偉業(yè)生物科技有限公司 | 4,009,681.35 | 7.87% |
| 2 | 成都匯信醫(yī)藥有限公司 | 3,990,000.00 | 7.83% |
| 3 | 上海星可高純?nèi)軇┯邢薰?/td> | 3,752,024.61 | 7.36% |
| 4 | 成都市科隆化學(xué)品有限公司 | 2,818,540.00 | 5.53% |
| 5 | 東北制藥集團(tuán)股份有限公司 | 2,250,000.00 | 4.41% |
| 合計(jì) | -- | 16,820,245.96 | 33.00% |
□ 適用 √ 不適用
3、費(fèi)用
單位：元
| 2021年 | 2020年 | 同比增減 | 重大變動(dòng)說明 | |
| 銷售費(fèi)用 | 189,537,142.12 | 167,467,709.59 | 13.18% | 主要系市場(chǎng)開發(fā)費(fèi)用增長所致 |
| 管理費(fèi)用 | 78,544,420.28 | 82,002,656.98 | -4.22% | 無重大變動(dòng) |
| 財(cái)務(wù)費(fèi)用 | 9,883,764.22 | 10,633,887.52 | -7.05% | 無重大變動(dòng) |
| 研發(fā)費(fèi)用 | 10,619,443.31 | 12,176,960.91 | -12.79% | 無重大變動(dòng) |
√ 適用 □ 不適用
| 主要研發(fā)項(xiàng)目名稱 | 項(xiàng)目目的 | 項(xiàng)目進(jìn)展 | 擬達(dá)到的目標(biāo) | 預(yù)計(jì)對(duì)公司未來發(fā)展的影響 |
| 比伐蘆定 | 中美原料藥 DMF及其制劑ANDA注冊(cè) | 已獲批 | 獲得批件 | 進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線，打開國際市場(chǎng)，增加公司產(chǎn)品國際競(jìng)爭(zhēng)力。 |
| 胸腺法新 | 提升公司藥品制造水平，保障藥品安全性和有效性，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力 | 已獲批 | 獲得批準(zhǔn) | 有利于公司參與集采的投標(biāo)， 提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。 |
| 生長抑素及其制劑 | 提升公司藥品制造水平，保障藥品安全性和有效性，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力 | 已獲批 | 獲得批件/批準(zhǔn) | 有利于公司參與集采的投標(biāo)， 提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。拓寬國際市場(chǎng)銷售。 |
| 依替巴肽注射液 | 增加新品種，豐富公司產(chǎn)品線 | 已獲批 | 獲得批件 | 進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線，打開國際市場(chǎng)，增加公司產(chǎn)品國際競(jìng)爭(zhēng)力。 |
| SC-001（SC－C134） | 增加新品種，豐富公司產(chǎn)品線 | 上市申請(qǐng)準(zhǔn)備 | 獲得批件 | 1、拓寬、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)、銷售存在不確定性。 |
| NM101 | 增加新品種，豐富公司產(chǎn)品線 | 上市申請(qǐng)準(zhǔn)備 | 獲得批件 | 1、體現(xiàn)公司在復(fù)雜制劑生產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)能力，拓寬、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)、銷售存在不確定性。 |
| 曲普瑞林 | 增加新品種，豐富公司產(chǎn)品線 | 上市申請(qǐng) | 獲得批件 | 1、拓寬、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)、銷售存在不確定性。 |
| 奧曲肽 | 增加新品種，豐富公司產(chǎn)品線 | 研發(fā)中 | 獲得批件 | 1、拓寬、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)、銷售存在不確定性。 |
| SC-C138 | 增加新品種，豐富公司產(chǎn)品線 | 研發(fā)中 | 獲得批件 | 1、拓寬、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)、銷售存在不確定性。 |
| SC-C141 | 增加新品種，豐富公司產(chǎn)品線 | 研發(fā)中 | 獲得批件 | 1、體現(xiàn)公司在復(fù)雜制劑生產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)能力，拓寬、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)、銷售存在不確定性。 |
| SC-C139 | 增加新品種，豐富公司產(chǎn)品線 | 研發(fā)中 | 獲得批件 | 1、體現(xiàn)公司在復(fù)雜制劑生產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)能力，拓寬、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)、銷售存在不確定性。 |
| SC-C116 | 增加新品種，豐富公司產(chǎn)品線 | 研發(fā)中 | 獲得批件 | 1、體現(xiàn)公司在復(fù)雜制劑生產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)能力，拓寬、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品線布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2、產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)、銷售存在不確定性。 |
| 2021年 | 2020年 | 變動(dòng)比例 | |
| 研發(fā)人員數(shù)量（人） | 95 | 71 | 33.80% |
| 研發(fā)人員數(shù)量占比 | 22.84% | 21.85% | 0.99% |
| 研發(fā)人員學(xué)歷結(jié)構(gòu) | —— | —— | —— |
| 本科 | 66 | 47 | 40.43% |
| 碩士 | 14 | 14 | 0.00% |
| 博士 | 3 | 3 | 0.00% |
| 研發(fā)人員年齡構(gòu)成 | —— | —— | —— |
| 30歲以下 | 46 | 28 | 64.29% |
| 30~40歲 | 44 | 38 | 15.79% |
| 2021年 | 2020年 | 變動(dòng)比例 | |
| 研發(fā)投入金額（元） | 35,493,819.15 | 62,342,434.06 | -43.07% |
| 研發(fā)投入占營業(yè)收入比例 | 11.08% | 23.14% | -12.06% |
| 研發(fā)投入資本化的金額（元） | 24,874,375.84 | 50,165,473.16 | -50.42% |
| 資本化研發(fā)投入占研發(fā)投入的比例 | 70.08% | 80.47% | -10.39% |
□ 適用 √ 不適用
研發(fā)投入總額占營業(yè)收入的比重較上年發(fā)生顯著變化的原因
□ 適用 √ 不適用
研發(fā)投入資本化率大幅變動(dòng)的原因及其合理性說明
□ 適用 √ 不適用
5、現(xiàn)金流
單位：元
| 項(xiàng)目 | 2021年 | 2020年 | 同比增減 |
| 經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流入小計(jì) | 370,169,075.72 | 316,440,689.09 | 16.98% |
| 經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流出小計(jì) | 346,615,502.18 | 326,942,539.54 | 6.02% |
| 經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~ | 23,553,573.54 | -10,501,850.45 | 324.28% |
| 投資活動(dòng)現(xiàn)金流入小計(jì) | 320,833,289.61 | 617,276,198.49 | -48.02% |
| 投資活動(dòng)現(xiàn)金流出小計(jì) | 287,838,743.76 | 688,760,290.19 | -58.21% |
| 投資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~ | 32,994,545.85 | -71,484,091.70 | 146.16% |
| 籌資活動(dòng)現(xiàn)金流入小計(jì) | 23,815,390.00 | 56,969,036.42 | -58.20% |
| 籌資活動(dòng)現(xiàn)金流出小計(jì) | 64,436,847.81 | 11,576,510.14 | 456.62% |
| 籌資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~ | -40,621,457.81 | 45,392,526.28 | -189.49% |
| 現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物凈增加額 | 15,820,966.27 | -36,878,730.39 | 142.90% |
√ 適用 □ 不適用
1、經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~較上年同期增長324.28%，主要系銷售收入增長，銷售回款增加所致；
2、投資活動(dòng)現(xiàn)金流入小計(jì)較上年同期下降48.02%，主要系本報(bào)告期收回理財(cái)減少所致； 3、投資活動(dòng)現(xiàn)金流出小計(jì)較上年同期下降58.21%，主要系本報(bào)告期投資理財(cái)減少所致； 4、投資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~較上年同期增長146.16%，主要系本報(bào)告期投資理財(cái)現(xiàn)金凈流量增加所致；
5、籌資活動(dòng)現(xiàn)金流入小計(jì)較上年同期下降58.20%，主要系本報(bào)告期取得借款減少所致； 6、籌資活動(dòng)現(xiàn)金流出小計(jì)較上年同期增長456.62%，主要系本報(bào)告期償還借款增加所致； 7、籌資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~較上年同期下降189.49%，主要系本報(bào)告期取得借款減少，償還借款增加及新增股權(quán)激勵(lì)限制性股票認(rèn)股款增加共同影響所致； 8、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物凈增加額較上年同期增長142.90%，主要系以上原因共同影響所致。
報(bào)告期內(nèi)公司經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金凈流量與本年度凈利潤存在重大差異的原因說明 √ 適用 □ 不適用
本報(bào)告期公司經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生凈流量23,553,573.54元，凈利潤（包括少數(shù)股東損益）-40,808,519.23元，差異較大，原因：（1）本報(bào)告期內(nèi)折舊攤銷費(fèi)用、利息支出、股份支付成本攤銷減少利潤不影響經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流；（2）處置資產(chǎn)收益和理財(cái)收益增加利潤但不影響經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流。上述原因共同影響所致。
二、非主營業(yè)務(wù)分析
√ 適用 □ 不適用
單位：元
| 金額 | 占利潤總額比例 | 形成原因說明 | 是否具有可持續(xù)性 | |
| 投資收益 | 4,116,717.12 | -10.20% | 系理財(cái)收益。 | 否 |
| 資產(chǎn)減值 | -2,798,436.06 | 6.93% | 系信用減值及存貨減值。 | 否 |
| 營業(yè)外收入 | 127,823.46 | -0.32% | 主要系政府補(bǔ)助收入。 | 否 |
| 營業(yè)外支出 | 1,947,048.14 | -4.82% | 主要系捐贈(zèng)支出。 | 否 |
| 其他收益 | 3,057,579.29 | -7.58% | 主要系政府補(bǔ)助收入。 | 否 |
| 資產(chǎn)處置損益 | 13,794,124.09 | -34.18% | 主要系產(chǎn)品權(quán)利轉(zhuǎn)讓收益 | 否 |
1、資產(chǎn)構(gòu)成重大變動(dòng)情況
單位：元
| 2021年末 | 2021年初 | 比重增減 | 重大變動(dòng)說明 | |||
| 金額 | 占總資產(chǎn)比例 | 金額 | 占總資產(chǎn)比例 | |||
| 貨幣資金 | 21,617,623.48 | 2.53% | 5,796,657.21 | 0.64% | 1.89% | 主要系銷售回款增加及購買理財(cái)減少所致。 |
| 應(yīng)收賬款 | 19,778,824.11 | 2.31% | 23,242,246.79 | 2.56% | -0.25% | 主要系應(yīng)收客戶貨款增加所致。 |
| 存貨 | 55,241,621.73 | 6.46% | 52,790,890.56 | 5.82% | 0.64% | 無重大變動(dòng)。 |
| 投資性房地產(chǎn) | 15,258,511.98 | 1.79% | 23,376,707.55 | 2.58% | -0.79% | 主要系控股子公司寧波雙成土地、宿舍租賃到期轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)所致； |
| 固定資產(chǎn) | 501,712,133.82 | 58.71% | 534,618,959.71 | 58.90% | -0.19% | 無重大變動(dòng)。 |
| 在建工程 | 3,019,441.04 | 0.35% | 6,382,339.15 | 0.70% | -0.35% | 主要系危險(xiǎn)品庫三期擴(kuò)建工程、污水處理工程、新增發(fā)電機(jī)組項(xiàng)目等完工轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn)所致。 |
| 短期借款 | 0.00% | 55,407,118.64 | 6.10% | -6.10% | 主要系報(bào)告期內(nèi)償還銀行流動(dòng)資金借款所致。 | |
| 合同負(fù)債 | 12,348,646.33 | 1.45% | 9,496,025.39 | 1.05% | 0.40% | 主要系預(yù)收客戶貨款增加所致。 |
| 長期借款 | 167,000,000.00 | 19.54% | 167,000,000.00 | 18.40% | 1.14% | 無重大變動(dòng)。 |
| 其他應(yīng)收款 | 11,845,926.03 | 1.39% | 11,970,045.48 | 1.32% | 0.07% | 無重大變動(dòng)。 |
| 無形資產(chǎn) | 78,822,339.27 | 9.22% | 64,461,845.57 | 7.10% | 2.12% | 主要系報(bào)告期內(nèi)取得藥品注冊(cè)批件開發(fā)支出轉(zhuǎn)無形資產(chǎn)及控股子公司寧波雙成土地、宿舍租賃到期投資性房地產(chǎn)轉(zhuǎn)無形資產(chǎn)所致。 |
| 開發(fā)支出 | 78,101,197.73 | 9.14% | 69,915,599.62 | 7.70% | 1.44% | 主要系研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)投入所致。 |
| 其他非流動(dòng)資產(chǎn) | 9,118,257.84 | 1.07% | 8,273,450.01 | 0.91% | 0.16% | 無重大變動(dòng)。 |
| 交易性金融資產(chǎn) | 55,403,294.58 | 6.48% | 94,250,000.00 | 10.38% | -3.90% | 主要系購買理財(cái)減少所致。 |
| 應(yīng)付賬款 | 17,159,162.22 | 2.01% | 15,442,806.87 | 1.70% | 0.31% | 無重大變動(dòng)。 |
| 其他應(yīng)付款 | 60,785,071.44 | 7.11% | 33,685,505.52 | 3.71% | 3.40% | 主要系應(yīng)付市場(chǎng)開發(fā)費(fèi)用增加、本報(bào)告期新增對(duì)限制性股票回購義務(wù)確認(rèn)負(fù)債及寧波雙成取得控股母公司雙成投資借款所致。 |
| 遞延收益 | 8,866,631.57 | 1.04% | 10,252,782.61 | 1.13% | -0.09% | 無重大變動(dòng)。 |
□ 適用 √ 不適用
2、以公允價(jià)值計(jì)量的資產(chǎn)和負(fù)債
單位：元
| 項(xiàng)目 | 期初數(shù) | 本期公允價(jià)值變動(dòng)損益 | 計(jì)入權(quán)益的累計(jì)公允價(jià)值變動(dòng) | 本期計(jì)提的減值 | 本期購買金額 | 本期出售金額 | 其他變動(dòng) | 期末數(shù) |
| 金融資產(chǎn) | ||||||||
| 1.交易性金融資產(chǎn)（不含衍生金融資產(chǎn)） | 94,250,000.00 | 256,200,000.00 | 295,046,705.42 | 55,403,294.58 | ||||
| 金融資產(chǎn)小計(jì) | 94,250,000.00 | 256,200,000.00 | 295,046,705.42 | 55,403,294.58 | ||||
| 上述合計(jì) | 94,250,000.00 | 256,200,000.00 | 295,046,705.42 | 55,403,294.58 | ||||
| 金融負(fù)債 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
報(bào)告期內(nèi)公司主要資產(chǎn)計(jì)量屬性是否發(fā)生重大變化
□ 是 √ 否
3、截至報(bào)告期末的資產(chǎn)權(quán)利受限情況
| 項(xiàng) 目 | 期末賬面價(jià)值 | 受限原因 |
| 固定資產(chǎn) | 153,458,756.94 | 借款抵押 |
| 無形資產(chǎn) | 45,001,867.51 | 借款抵押 |
| 投資性房地產(chǎn) | 9,964,011.75 | 借款抵押 |
| 合 計(jì) | 208,424,636.20 | ------ |
1、總體情況
√ 適用 □ 不適用
| 報(bào)告期投資額（元） | 上年同期投資額（元） | 變動(dòng)幅度 |
| 31,638,743.76 | 51,570,290.19 | -38.65% |
□ 適用 √ 不適用
3、報(bào)告期內(nèi)正在進(jìn)行的重大的非股權(quán)投資情況
□ 適用 √ 不適用
4、金融資產(chǎn)投資
（1）證券投資情況
□ 適用 √ 不適用
公司報(bào)告期不存在證券投資。
（2）衍生品投資情況
□ 適用 √ 不適用
公司報(bào)告期不存在衍生品投資。
5、募集資金使用情況
□ 適用 √ 不適用
公司報(bào)告期無募集資金使用情況。
五、重大資產(chǎn)和股權(quán)出售
1、出售重大資產(chǎn)情況
√ 適用 □ 不適用
| 交易對(duì)方 | 被出售資產(chǎn) | 出售日 | 交易價(jià)格（萬元） | 本期初起至出售日該資產(chǎn)為上市公司貢獻(xiàn)的凈利潤（萬元） | 出售對(duì)公司的影響（注 3） | 資產(chǎn)出售為上市公司貢獻(xiàn)的凈利潤占凈利潤總額的比例 | 資產(chǎn)出售定價(jià)原則 | 是否為關(guān)聯(lián)交易 | 與交易對(duì)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系（適用關(guān)聯(lián)交易情形） | 所涉及的資產(chǎn)產(chǎn)權(quán)是否已全部過戶 | 所涉及的債權(quán)債務(wù)是否已全部轉(zhuǎn)移 | 是否按計(jì)劃如期實(shí)施，如未按計(jì)劃實(shí)施，應(yīng)當(dāng)說明原因及公司已采取的措施 | 披露日期 | 披露索引 |
| 海南中和藥業(yè)股份有限公司 | 依替巴肽注射液有關(guān)的特定知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國內(nèi)權(quán)利 | 2020年 8月12日 | 2,184 | 1,379.01 | 該事項(xiàng)對(duì)管理層的穩(wěn)定性無 影響，增加本報(bào)告期凈利潤。 | -67.85% | 評(píng)估定價(jià) | 否 | 無 | 是 | 是 | 是 | 2020年 7月25日2021年 05月 13日 | 公告編號(hào)：2022-045、2021-044 |
□ 適用 √ 不適用
六、主要控股參股公司分析
主要子公司及對(duì)公司凈利潤影響達(dá) 10%以上的參股公司情況
單位：元
| 公司名稱 | 公司類型 | 主要業(yè)務(wù) | 注冊(cè)資本 | 總資產(chǎn) | 凈資產(chǎn) | 營業(yè)收入 | 營業(yè)利潤 | 凈利潤 |
| 寧波雙成藥業(yè)有限公司 | 子公司 | 藥品生產(chǎn) | 390,701,308.00 | 386,916,022.72 | 183,412,274.94 | 17,138,966.49 | -35,114,080.78 | -35,093,179.32 |
□ 適用 √ 不適用
主要控股參股公司情況說明
本報(bào)告期，控股子公司寧波雙成凈利潤-35,093,179.32元，較上年同期增長33.41%，主要系本報(bào)告期寧波雙成受托研發(fā)業(yè)務(wù)收入增加、加強(qiáng)成本控制費(fèi)用支出減少以及上年同期計(jì)提資產(chǎn)減值較大共同影響所致。
七、公司控制的結(jié)構(gòu)化主體情況
□ 適用 √ 不適用
八、公司未來發(fā)展的展望
1、公司所處行業(yè)格局和趨勢(shì)及面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
（1）國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，該行業(yè)是否能健康有序地發(fā)展將直接關(guān)系到國民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
中國醫(yī)藥處于轉(zhuǎn)型期和蓬勃發(fā)展期，眾多醫(yī)藥組合拳，中國市場(chǎng)面臨著藥品質(zhì)量體系和人民用藥質(zhì)量需求的提升，加速藥品競(jìng)爭(zhēng)格局變化，隨著醫(yī)藥體制改革的不斷深入，行業(yè)政策逐步推進(jìn)，產(chǎn)品準(zhǔn)入和市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，但是用藥結(jié)構(gòu)會(huì)發(fā)生劇烈的變化，市場(chǎng)逐步從醫(yī)院轉(zhuǎn)向城市社區(qū)醫(yī)院以及藥店。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將朝著更加專業(yè)化、市場(chǎng)化和國際化的方向發(fā)展。
（2）國內(nèi)多肽類藥物行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
從化學(xué)合成多肽藥物的銷售情況來看，近年來我國化學(xué)合成多肽藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模逐年增加，隨著國內(nèi)企業(yè)在多肽類藥物市場(chǎng)中的崛起，未來國內(nèi)企業(yè)將會(huì)在化學(xué)合成多肽類藥物市場(chǎng)上占據(jù)更大的市場(chǎng)份額。化學(xué)合成多肽類藥物的市場(chǎng)主要是醫(yī)院，由于化學(xué)合成多肽類藥物具有使用安全、療效確切等優(yōu)勢(shì)，醫(yī)生對(duì)其認(rèn)可接受程度越來越高。隨著我國居民收入水平的提升、大眾健康意識(shí)的提高以及深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的快速推進(jìn)，將有效增加居民術(shù)的逐漸成熟，產(chǎn)品質(zhì)量和收率均明顯提高，成本更加可控，市場(chǎng)銷售規(guī)模也逐年擴(kuò)容，市場(chǎng)地位不斷提升，成長性較好。
（3）國內(nèi)多肽類藥物行業(yè)面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
我國多肽類藥物仍以國外品牌為主，國外產(chǎn)品在我國多肽類藥物市場(chǎng)中占有較大份額，中國多肽類藥物多為仿制藥，中國新多肽尚屬于起步階段，中國的多肽市場(chǎng)規(guī)模仍有增長的潛力，目前中國的多肽市場(chǎng)集中在腫瘤免疫類，隨著醫(yī)藥行業(yè)出臺(tái)多項(xiàng)政策，持續(xù)深化醫(yī)藥、醫(yī)療和醫(yī)保聯(lián)動(dòng)改革，藥品集中帶量采購等政策出臺(tái)，將會(huì)對(duì)多肽市場(chǎng)帶來沖擊，影響多肽市場(chǎng)增長，未來多肽市場(chǎng)仍需要新分子的注入，來帶動(dòng)整體市場(chǎng)的增長。從化學(xué)合成多肽類藥物生產(chǎn)企業(yè)來看，單一企業(yè)市場(chǎng)份額市場(chǎng)集中度仍不高，尚未形成明顯的市場(chǎng)壟斷格局。
2、公司未來的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)
（1）公司所處的化學(xué)合成多肽藥品行業(yè)帶來的發(fā)展機(jī)遇
隨著人們對(duì)疾病治療觀念的轉(zhuǎn)變，以提高整體生活質(zhì)量為目標(biāo)的綜合治療被普遍接受，其中免疫調(diào)節(jié)治療作為綜合治療的重要組成部分受到越來越多的關(guān)注，免疫調(diào)節(jié)劑在臨床的應(yīng)用越來越廣泛，免疫調(diào)節(jié)的研究已成為應(yīng)用醫(yī)學(xué)較活躍的研究領(lǐng)域之一。化學(xué)合成多肽藥物作為免疫調(diào)節(jié)藥物中的一個(gè)重要類別，與傳統(tǒng)的動(dòng)物免疫器官提取物或中藥相比，在安全性和療效上都具有顯著優(yōu)勢(shì)，得到市場(chǎng)的充分認(rèn)可。
（2）面臨的挑戰(zhàn)
多肽藥物行業(yè)屬于高技術(shù)壁壘行業(yè)，高端新產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和，但隨著投資領(lǐng)域?qū)Χ嚯念愃幬镪P(guān)注度的提高，競(jìng)爭(zhēng)將日益加劇。研發(fā)投入持續(xù)增加、藥品招標(biāo)降價(jià)、統(tǒng)一定價(jià)、一致性評(píng)價(jià)、外資專利藥品的沖擊以及藥品集中帶量采購政策的實(shí)施也將對(duì)公司的未來發(fā)展帶來了挑戰(zhàn)。
3、公司發(fā)展戰(zhàn)略
公司以國際化為總體戰(zhàn)略目標(biāo)，國際化戰(zhàn)略包括兩個(gè)方面，一方面是隨著公司研發(fā)實(shí)力的提升，配合引入的相關(guān)品種進(jìn)行國內(nèi)、國外同步申報(bào)，同時(shí)充分利用已經(jīng)通過歐盟、美國FDA的GMP認(rèn)證的車間積極開展受托加工業(yè)務(wù)；同時(shí)，公司采用自主研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)和生產(chǎn)工藝、科學(xué)發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展、綠色發(fā)展、低能耗發(fā)展的經(jīng)濟(jì)理念，提高公司科技水平和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步優(yōu)化公司產(chǎn)業(yè)布局、豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升盈利能力，鞏固和提高公司現(xiàn)有的市場(chǎng)地位，使公司獲得持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力；另一方面是積極開展與國外的企業(yè)合作，通過專利權(quán)許可、合作開發(fā)、參股投資、控股收購等多種方式將國外先進(jìn)的創(chuàng)新藥物技術(shù)、或者在國際上重磅品種引進(jìn)到國內(nèi)。
公司將繼續(xù)加快研發(fā)進(jìn)度，加大研發(fā)投入，穩(wěn)定研發(fā)團(tuán)隊(duì)，做好一致性評(píng)價(jià)工作，不斷豐富公司的在研品種。重點(diǎn)在多肽品種的原料藥研發(fā)、制劑研發(fā)。繼續(xù)加強(qiáng)營銷隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)公司產(chǎn)品銷售，推進(jìn)公司重點(diǎn)品種一致性通過后的的市場(chǎng)開發(fā)和上量。不斷加強(qiáng)高端人才引進(jìn)和培養(yǎng)，不斷完善激勵(lì)和考核機(jī)制。
4、2022年經(jīng)營計(jì)劃
2022年，面對(duì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境、醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)巨變的情況下、在疫情防控的基礎(chǔ)上,公司的管理結(jié)構(gòu)和人員必須調(diào)整以符合形勢(shì)的需要。公司將以質(zhì)量為基本要求，做好研發(fā)、銷售、生產(chǎn)工作。根據(jù)行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)狀況，并結(jié)合公司的實(shí)際情況，制定了公司2022年經(jīng)營計(jì)劃，公司預(yù)計(jì)2022年可實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入29,840.52萬元、歸屬于母公司股東的綜合收益總額813.37萬元。
上述財(cái)務(wù)預(yù)算、經(jīng)營計(jì)劃、經(jīng)營目標(biāo)并不代表公司對(duì)2022年度的盈利預(yù)測(cè)，能否實(shí)現(xiàn)取決于內(nèi)外部環(huán)境變化等多種因素，存在較大的不確定性，請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
為了實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，公司將著重做好以下幾個(gè)方面工作：
（1）營銷方面：判斷和把握好新政策、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，逐步建立有效的銷售隊(duì)伍、體系和管理制度；提高銷售人員專業(yè)水平和銷售能力，增加公司現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售量；采用新的市場(chǎng)策略、與外界建立合作伙伴。重點(diǎn)關(guān)注國家集采品種進(jìn)展，2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整及各省市招投標(biāo)的情況，推進(jìn)公司重點(diǎn)品種一致性通過后的的市場(chǎng)開發(fā)和上量。
（2）多肽業(yè)務(wù)的出口業(yè)務(wù)方面：繼續(xù)保持現(xiàn)有客戶訂單，拓寬其他客戶渠道，發(fā)揮擴(kuò)建后的多肽車間純化產(chǎn)能。
（3）研發(fā)方面：聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域的項(xiàng)目開發(fā)，進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)關(guān)注研發(fā)的科學(xué)性、系統(tǒng)性、合規(guī)性、研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理，公司近幾年培養(yǎng)的研發(fā)隊(duì)伍開始發(fā)揮更大的作用，能較為獨(dú)立的開展工作。研發(fā)項(xiàng)目，特別是多肽研發(fā)項(xiàng)目較規(guī)范，基本達(dá)到國際水平。開發(fā)新技術(shù)、新工藝，用于降低生產(chǎn)成本、減少環(huán)境污染、提高科技競(jìng)爭(zhēng)力，包括多肽液相合成新技術(shù)、多肽噴霧干燥，純化方法等。提高研發(fā)人員的能力、項(xiàng)目組織管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力和能動(dòng)性，科學(xué)合理推進(jìn)在研項(xiàng)目進(jìn)度。不斷更新、研究國家審評(píng)審批政策的變化，不斷修正研發(fā)策略；動(dòng)態(tài)調(diào)整和優(yōu)化研發(fā)方向及產(chǎn)品線布局，加強(qiáng)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)過程控制及研發(fā)成果與市場(chǎng)化的契合度。加快推進(jìn)公司重點(diǎn)品種的一致性評(píng)價(jià)工作。
（4）寧波雙成：發(fā)揮公司在無菌產(chǎn)品GMP方面的優(yōu)勢(shì)，積極開展對(duì)外CMO合作，特別是爭(zhēng)取與大客戶建立合作關(guān)系、落實(shí)CMO項(xiàng)目。
（5）其他方面：信息建設(shè)上加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)管理、加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理、完善信息化，引進(jìn)利用符合公司需求的信息技術(shù)提升工作效率、管理水平；加強(qiáng)控制管理成本，提高資金使用效率，提升管理團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，推動(dòng)管理變革，加大管理力度，全方位績(jī)效改革。加強(qiáng)內(nèi)部人才的培養(yǎng)與選拔的基礎(chǔ)上，還要積極吸取優(yōu)秀人才，尤其是加快高端研發(fā)創(chuàng)新人的才引進(jìn)，通過加強(qiáng)培訓(xùn)，不斷提高公司全體員工的專業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。
（6）環(huán)保方面：認(rèn)真執(zhí)行環(huán)保方面的法律法規(guī)和臨時(shí)調(diào)控措施，保障環(huán)保設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保達(dá)標(biāo)排放。加大對(duì)危險(xiǎn)廢棄物的管理力度，從收集、存放到合規(guī)處理，實(shí)行全過程管控；提高對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的VOCs的重視程度，保證設(shè)施平穩(wěn)運(yùn)轉(zhuǎn)，肩負(fù)起社會(huì)責(zé)任。
5、公司戰(zhàn)略實(shí)施和經(jīng)營目標(biāo)達(dá)成所面臨的風(fēng)險(xiǎn)分析及應(yīng)對(duì)措施
（1）行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)、藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)
國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，隨著醫(yī)藥體制改革不斷深入，國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的管理力度不斷加大。藥品審批、質(zhì)量監(jiān)管、藥品招標(biāo)、公立醫(yī)院改革、醫(yī)?？刭M(fèi)、兩票制、藥品集中帶量采購等系列政策措施的實(shí)施，為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展帶來重大影響，使公司面臨行業(yè)政策變化帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
公司將密切關(guān)注、研究國家政策的變化，不斷修正生產(chǎn)、銷售、研發(fā)策略，在經(jīng)營策略上及時(shí)調(diào)整應(yīng)對(duì)，順應(yīng)國家有關(guān)醫(yī)藥政策和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化，以保持公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
（2）原材料和輔料價(jià)格上漲風(fēng)險(xiǎn)
隨著醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)一步的規(guī)范發(fā)展，以及環(huán)保方面的法律法規(guī)調(diào)控措施的加強(qiáng)，近年來公司采購的原輔料價(jià)格都有不同程度的上漲，也導(dǎo)致生產(chǎn)成本不同程度的增加。為了應(yīng)對(duì)原輔料價(jià)格上漲的情況，公司將在規(guī)定的范圍內(nèi)提前制定采購計(jì)劃，同時(shí)與多年有合作的原輔料生產(chǎn)廠商進(jìn)行及時(shí)有效的溝通，確保做到最大程度降低采購成本，盡量避免原輔料價(jià)格上漲帶來的成本增加。
（3）主導(dǎo)產(chǎn)品較為集中的風(fēng)險(xiǎn)
公司主要從事多肽原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主導(dǎo)產(chǎn)品為胸腺法新原料藥及制劑。通過近年廣泛的臨床使用和市場(chǎng)推廣，胸腺法新制劑的療效和安全性得到有效驗(yàn)證，從而推動(dòng)其市場(chǎng)需求快速增長。報(bào)告期內(nèi)，公司產(chǎn)品胸腺法新制劑收入占公司總營業(yè)收入25.61%，如受醫(yī)藥行業(yè)政策，市場(chǎng)波動(dòng)及公司產(chǎn)品銷售、質(zhì)量等因素的影響大，風(fēng)險(xiǎn)集中度高。
為了避免產(chǎn)品單一、集中給公司帶來的風(fēng)險(xiǎn)，公司將一方面通過市場(chǎng)營銷策略增加市場(chǎng)占有率，另一方面，通過研發(fā)和并購不斷豐富產(chǎn)品線，以獲取更多的新產(chǎn)品，調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，分散產(chǎn)品單一、集中可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)加快公司產(chǎn)業(yè)鏈的延伸。
（4）固定資產(chǎn)折舊增加導(dǎo)致利潤下降的風(fēng)險(xiǎn)
公司控股子公司寧波雙成投資項(xiàng)目建設(shè)完成后，由于新建項(xiàng)目需要逐步達(dá)產(chǎn)，其經(jīng)濟(jì)效益在達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)能后方可完全體現(xiàn)。因此，寧波雙成項(xiàng)目在建設(shè)完成后尚未達(dá)到滿產(chǎn)狀態(tài)前期新增固定資產(chǎn)折舊會(huì)影響公司當(dāng)期的利潤水平。為了避免新建項(xiàng)目折舊對(duì)公司利潤的影響，公司在加快新品種落戶寧波雙成的同時(shí)，也積極尋找新的合作機(jī)會(huì)增加寧波雙成的銷售收入，以抵減新增固定資產(chǎn)折舊對(duì)公司利潤水平的影響。
（5）環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)
新《環(huán)保法》一方面通過加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督、提高企業(yè)的環(huán)境違法成本、加強(qiáng)信息公開和公眾參與來督促企業(yè)的環(huán)保履職，另一方面通過市場(chǎng)化手段促使企業(yè)主動(dòng)實(shí)施污染防治。公司產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生廢氣、廢物、等污染性排放物，如果處理不當(dāng)會(huì)污染環(huán)境，給人民的生活帶來不良后果。
公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生廢水、廢氣、固體廢棄物等污染性排放物，為實(shí)現(xiàn)公司長期穩(wěn)定健康發(fā)展，公司建立了系統(tǒng)的污染物處理管理制度，擁有完備的污染物處理設(shè)施設(shè)備，嚴(yán)格按照有關(guān)環(huán)保法規(guī)及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)上述污染性排放物進(jìn)行了有效治理，使其排放達(dá)到了環(huán)保規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，公司建立了尾料回收處理裝置、污水處理裝置等，深入推行清潔生產(chǎn)，提高公司環(huán)保水平，降低了因環(huán)保問題給公司帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
（6）產(chǎn)品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)
近年來，國家針對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行了多次政策性下調(diào)，藥價(jià)呈下降態(tài)勢(shì)。隨著國家醫(yī)療改革的深入，在醫(yī)保控費(fèi)的大背景下，受宏觀經(jīng)濟(jì)、醫(yī)藥環(huán)境、行業(yè)政策等多方面因素影響，藥品價(jià)格可能繼續(xù)下調(diào)，進(jìn)而影響公司產(chǎn)品銷售價(jià)格。面對(duì)價(jià)格下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)，公司在產(chǎn)品質(zhì)量、招標(biāo)價(jià)格等方面加大力度，在不同政策的范圍內(nèi)，抓住市場(chǎng)機(jī)遇，以確保公司長期可持續(xù)發(fā)展。
（7）藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
公司以生產(chǎn)凍干粉針制劑為主，藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民生命健康，藥品質(zhì)量安全尤其重要，相關(guān)政策法規(guī)在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中都有嚴(yán)格要求，以避免有可能發(fā)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)藥品質(zhì)量，公司多年來一直堅(jiān)持嚴(yán)格要求，完善質(zhì)量管理體系，完善質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)及程序，提高工作人員素質(zhì)，加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》及CGMP的規(guī)定、FDA質(zhì)量管理體系，加大對(duì)生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督及檢查力度，督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照CGMP、FDA cGMP要求組織生產(chǎn)，加強(qiáng)對(duì)采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。
（8）人才流失風(fēng)險(xiǎn)
公司根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略，一直以來對(duì)于新藥研發(fā)方面的高級(jí)技術(shù)人才需求強(qiáng)烈，尤其是化學(xué)合成、藥理藥效、制劑研究、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人才。公司注重高級(jí)專業(yè)人才的引進(jìn)，同時(shí)加強(qiáng)公司內(nèi)部的人才培養(yǎng)力度，從外部招聘和內(nèi)部培養(yǎng)雙重渠道來保證公司發(fā)展的用人需求。公司也會(huì)利用上市公司平臺(tái)采取有效的薪酬體系、激勵(lì)政策等多層次多元化的激勵(lì)機(jī)制，吸引和留住優(yōu)秀人才，調(diào)動(dòng)和發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造力。
（9）財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)
隨著公司運(yùn)營規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大和海外市場(chǎng)的不斷拓展，未來公司出口業(yè)務(wù)也將不斷增加。
由于公司進(jìn)出口業(yè)務(wù)會(huì)產(chǎn)生一定數(shù)量的外匯收支，國家的外匯政策發(fā)生變化，或人民幣匯率水平發(fā)生較大波動(dòng)，將會(huì)對(duì)本公司的業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ǖ挠绊憽Ｍ瑫r(shí)，受行業(yè)因素影響，公司應(yīng)收賬款和存貨余額隨著公司主營業(yè)務(wù)的增長而逐年提高，雖然整體風(fēng)險(xiǎn)有限，公司也按照審慎原則計(jì)提了壞賬準(zhǔn)備，但是依然給公司運(yùn)營資金帶來一定的壓力。應(yīng)對(duì)措施：對(duì)于匯率市場(chǎng)趨勢(shì)，公司將通過提升產(chǎn)品附加值來加強(qiáng)議價(jià)能力，爭(zhēng)取更大利潤空間，規(guī)避人民幣匯率波動(dòng)對(duì)公司出口銷售的影響，并通過預(yù)收部分貨款、遠(yuǎn)期結(jié)售匯、信用證等方式以規(guī)避外匯風(fēng)險(xiǎn)。公司高度重視財(cái)務(wù)管理工作中應(yīng)收賬款預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)和存貨減值等風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)內(nèi)部控制和風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，最大限度地減少財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)務(wù)損失。優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，把握融資時(shí)機(jī)，控制合理資產(chǎn)負(fù)債比率；加強(qiáng)投資決策管理，審慎討論，集體決策重要投資項(xiàng)目，充分評(píng)估錯(cuò)誤投資決策可能會(huì)給企業(yè)帶來災(zāi)難性的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。
（10）公共衛(wèi)生事件影響
因公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，宏觀經(jīng)濟(jì)及產(chǎn)業(yè)鏈上下游均受到較大影響。雖然我國國內(nèi)公共衛(wèi)生事件已基本得到有效控制，且全球大部分國家已經(jīng)開展大范圍的疫苗接種，但目前世界其他國家的疫情日確診人數(shù)仍居高不下，全球的人員交流和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)仍受到公共衛(wèi)生事的較大影響。公司已積極采取措施及時(shí)應(yīng)對(duì)正常生產(chǎn)經(jīng)營。針對(duì)上述可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，公司將積極關(guān)注，并及時(shí)根據(jù)具體情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，積極應(yīng)對(duì)，力爭(zhēng)2022年經(jīng)營目標(biāo)及計(jì)劃如期順利達(dá)成。
九、報(bào)告期內(nèi)接待調(diào)研、溝通、采訪等活動(dòng)
√ 適用 □ 不適用
| 接待時(shí)間 | 接待地點(diǎn) | 接待方式 | 接待對(duì)象類型 | 接待對(duì)象 | 談?wù)摰闹饕獌?nèi)容及提供的資料 | 調(diào)研的基本情況索引 |
| 2021年 01月 04日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 注射用比伐蘆定通過一致性評(píng)價(jià)的銷售情況、公司經(jīng)營情況。 | 不適用 |
| 2021年 01月 11日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 公司生產(chǎn)經(jīng)營情況。 | 不適用 |
| 2021年 01月 11日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 寧波雙成計(jì)提減值準(zhǔn)備的情況。 | 不適用 |
| 2021年 01月 13日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 寧波雙成建設(shè)情況。 | 不適用 |
| 2021年 01月 15日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 注射用紫杉醇的研發(fā)情況、公司經(jīng)營情況。 | 不適用 |
| 2021年 02月 04日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 注射用比伐蘆定通過藥品集中采購后生產(chǎn)銷售情況。 | 不適用 |
| 2021年 03月 15日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 公司治理、經(jīng)營情況。 | 不適用 |
| 2021年 04月 08日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 一季度業(yè)績(jī)經(jīng)營情況。 | 不適用 |
| 2021年 04月 09日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 公司經(jīng)營情況，占地面積，海南自貿(mào)港對(duì)公司的影響。 | 不適用 |
| 2021年 04月 26日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 股權(quán)激勵(lì)的情況。 | 不適用 |
| 2021年 05月 28日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 公司股價(jià)情況，生產(chǎn)經(jīng)營情況。 | 不適用 |
| 2021年 06月 01日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 公司生產(chǎn)、研發(fā)情況、寧波雙成建設(shè)情況。 | 不適用 |
| 2021年 06月 24日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 注射用胸腺法新中標(biāo)集中采購對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績(jī)的影響。 | 不適用 |
| 2021年 07月 14日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 公司半年度經(jīng)營情況。 | 不適用 |
| 2021年 09月 02日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 個(gè)人股東減持相關(guān)事項(xiàng)。 | 不適用 |
| 2021年 10月 15日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 股東人數(shù)，公司經(jīng)營業(yè)績(jī)情況 | 不適用 |
| 2021年 10月 27日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 股價(jià)變動(dòng)情況，股東人數(shù)。 | 不適用 |
| 2021年 10月 29日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 公司股價(jià)情況，生產(chǎn)經(jīng)營情況。 | 不適用 |
| 2021年 11月 29日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 公司廠房占地面積、研發(fā)情況。 | 不適用 |
| 2021年 12月 03日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 公司出口產(chǎn)品情況。 | 不適用 |
| 2021年 12月 13日 | 公司 | 電話溝通 | 個(gè)人 | 投資者 | 鹽酸美金剛片獲批情況、寧波雙成生產(chǎn)經(jīng)營情況，公司集采及未來發(fā)展方向。 | 不適用 |
海南雙成藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)
二〇二二年四月六日
關(guān)鍵詞： 報(bào)告期內(nèi) 營業(yè)收入 公司產(chǎn)品
