12月26日，廈門(mén)首家科創(chuàng)板公司特寶生物開(kāi)啟招股。這家專(zhuān)注生物醫(yī)藥公司在過(guò)去20余年來(lái)相對(duì)默默無(wú)名，如今帶著其探索慢性乙肝臨床治愈的相關(guān)成果出現(xiàn)在公眾視野，并引發(fā)了關(guān)注。
據(jù)悉，特寶生物是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，目前已開(kāi)發(fā)完成4個(gè)治療用生物技術(shù)產(chǎn)品用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。其中2016年獲批上市的派格賓是成為國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品。
如今特寶生物已成為國(guó)內(nèi)聚乙二醇蛋白質(zhì)長(zhǎng)效藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。特寶生物對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，公司將借助資本市場(chǎng)，在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)將重點(diǎn)聚焦慢性乙肝臨床治愈領(lǐng)域，并持續(xù)取得突破。
突破醫(yī)藥巨頭專(zhuān)利封鎖
2019年隨著A股科創(chuàng)板的啟動(dòng)，使得這家專(zhuān)注重組蛋白質(zhì)的藥企特寶生物逐漸受到行業(yè)內(nèi)外的關(guān)注。
特寶生物成立于1996年，是國(guó)內(nèi)早期進(jìn)入創(chuàng)新型生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)，也是福建省首家基因工程制藥企業(yè)，在過(guò)去20多年間，公司持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，完成開(kāi)發(fā)并取得了14個(gè)治療用生物制品的臨床批件，其中已有4個(gè)治療用蛋白質(zhì)藥物獲批上市，研發(fā)品種也實(shí)現(xiàn)了從仿制到自主創(chuàng)新、從已知靶點(diǎn)到全新機(jī)制的轉(zhuǎn)變。
業(yè)內(nèi)人士表示，由于生物制藥技術(shù)壁壘較高，通常需要長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)積累和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)積淀，才能實(shí)現(xiàn)在藥物創(chuàng)新上的突破。
據(jù)特寶生物介紹，自成立以來(lái)，公司也主要采用了遞進(jìn)式方式推進(jìn)藥物研發(fā)，在初創(chuàng)期內(nèi)，公司自主研發(fā)了一系列與國(guó)外細(xì)胞因子類(lèi)藥物相近的治療用生物制品，包括特爾立、特爾津和特爾康。
而自2002年起特寶生物投入大量資金進(jìn)行慢性乙肝藥品的深入研發(fā)與探索，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、收集數(shù)據(jù)，歷時(shí)14年，在2016年，特寶生物開(kāi)發(fā)的生物制品國(guó)家1類(lèi)新藥——長(zhǎng)效干擾素派格賓獲批上市，這也是成為國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液。
據(jù)悉，目前在我國(guó)獲批用于慢性乙肝治療的長(zhǎng)效干擾素只有公司的派格賓、羅氏(Roche)的派羅欣和默沙東(MSD)的佩樂(lè)能三個(gè)產(chǎn)品。而派格賓的成功上市，打破了進(jìn)口同類(lèi)藥物長(zhǎng)期壟斷，大幅度降低我國(guó)肝炎患者的用藥成本，據(jù)悉，派格賓上市當(dāng)年，就倒逼進(jìn)口同類(lèi)藥品大幅降價(jià)。
目前，派格賓的藥物結(jié)構(gòu)及制備方法獲得了中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的專(zhuān)利授權(quán)，突破了國(guó)外醫(yī)藥巨頭的專(zhuān)利封鎖。
聚焦慢性乙肝臨床治愈
隨著派格賓的上市，也給特寶生物帶來(lái)了營(yíng)收規(guī)模逐步增長(zhǎng)，從2016年至2019年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為2.8億元、3.2億元、4.5億元和3.2億元。公司產(chǎn)品具有較高的附加值，毛利率保持較高的水平，期間主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率平均值為87.80%。
目前派格賓臨床上主要用于病毒性肝炎的治療，是慢性乙肝抗病毒治療的一線(xiàn)用藥。不過(guò)，特寶生物的目標(biāo)不僅止于此，而是設(shè)定在對(duì)慢性乙肝臨床治愈的終點(diǎn)目標(biāo)。
據(jù)特寶生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，經(jīng)長(zhǎng)期研究與臨床觀(guān)察，特寶生物推出的用于病毒性肝炎的治療藥物派格賓已初見(jiàn)成效，有部分臨床治愈的案例出現(xiàn)。在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，物寶生物將持續(xù)聚焦慢性乙肝治療領(lǐng)域，尋求在慢性乙肝臨床治愈方向上取得突破。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，特寶生物研發(fā)管線(xiàn)相對(duì)合理，研發(fā)藥物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并具有一定潛在優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新品種，同時(shí)還擁有全新靶點(diǎn)或機(jī)制的在研藥物，具有較好的研發(fā)前景。(本報(bào)記者李婷)
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