“醫(yī)保局沒有將一些定價較貴的藥品納入目錄是向藥企發(fā)出明確信號：即便不在醫(yī)保目錄中，藥企也要基于中國是發(fā)展中國家的國情來制定合適的藥品價格。”
一年一度的國家醫(yī)保談判結果正式公布，七成藥品談判成功，平均降價一半。三個國產(chǎn)廣譜抗癌藥PD-1抑制劑進入目錄，但此次尚未考慮將天價罕見病藥品納入醫(yī)保。
12月28日，國家醫(yī)保局在京舉行新聞發(fā)布會公布了2020年醫(yī)保談判結果。本次醫(yī)保目錄調整，共對162種藥品進行了談判，119種談判成功，談判成功率為73.46%。談判成功的藥品平均降價50.64%。同時，還有29種藥品被調出目錄。最新一版醫(yī)保藥品目錄內共計2800種藥品，其中西藥1426種，中成藥1374種，中西藥比例基本持平。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍在發(fā)布會后接受包括第一財經(jīng)在內的媒體采訪時表示，基于醫(yī)保基金的承受能力有限，沒有考慮將天價罕見病藥品納入醫(yī)保。三個新入目錄的國產(chǎn)PD-1價格都低于去年進入目錄的信迪利單抗注射液。對于進口PD-1全部沒有談判成功的原因，熊先軍認為，主要是企業(yè)的價格預期與國家醫(yī)保局的預期不一致。
奧咨達醫(yī)療器械服務集團東區(qū)市場總經(jīng)理詹金城則告訴第一財經(jīng)記者，此次醫(yī)保目錄談判數(shù)量堪稱有史以來“最為廣泛”：即調入96種獨家及23種非獨家，其中，14種全年銷售額超過十億元的獨家藥品成功被談判調降;未來，醫(yī)保目錄可以針對性地對單價高昂的“孤兒藥”做更進一步的降價談判。
談判藥平均降價超50%，新冠治療藥被納入
本次談判成功的119種藥品，藥品平均降價50.64%。
新版醫(yī)保藥品目錄預計將在2021年3月1日起正式實施。包括抗癌藥專項準入在內，國家醫(yī)保局成立以來已開展了3次醫(yī)保目錄調整工作，今年是采用“申報制”以來的第一次調整。從今年起，我國醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制基本建成。
與往年相比，本次調整的一個重要特點是談判降價調入的藥品數(shù)量最多，惠及的治療領域最廣泛。最終談判調入的96種獨家藥品，加上直接調入的23種非獨家藥品，共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面更加廣泛。
不同于前幾輪調整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法，今年首次實行申報制，即符合今年調整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調整范圍。目錄外藥品的調整范圍實現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選”的轉變。根據(jù)申報條件，共計704種目錄外藥品申報成功。最終23種(非獨家)藥品被直接調入目錄范圍，138種(獨家)藥品被納入談判范圍。
今年醫(yī)保談判的另一個特點是首次嘗試對目錄內藥品進行降價談判。評審專家按程序遴選了價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品進行降價談判，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內，平均降價43.46%。
此外，為了支持新冠疫情的防控，本次調整已將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品全部納入國家醫(yī)保目錄，以實際行動助力疫情防控。
與往年相比，今年醫(yī)保談判成功率較高，藥品降價幅度略低。熊先軍表示，醫(yī)保談判不追求藥品降幅，也不追求談判成功率，談判成功率高的原因是談判前期和企業(yè)溝通到位，專家組將測算的要點讓企業(yè)掌握，這樣企業(yè)所出的價格會靠近醫(yī)保局的價格，同時也有一些企業(yè)對藥品的自主定價本來就不是很高。這樣下來，談判的降幅就不會很大。
“醫(yī)保局沒有將一些定價較貴的藥品納入目錄是向藥企發(fā)出明確信號：即便不在醫(yī)保目錄中，藥企也要基于中國是發(fā)展中國家的國情來制定合適的藥品價格。”熊先軍說。
詹金城認為，從全局來看，此次醫(yī)保目錄針對162種的藥品進行針對性的降價談判，是堅持了“保基本”的原則，以使得醫(yī)保基金支出穩(wěn)定、可控，而手段則是把價值不高的藥品調整出去、再降低費用過高的藥品。
一位藥企銷售人士對第一財經(jīng)記者表示，此次醫(yī)保談判將2020年上市的新藥也納入其中，這是一大亮點，有助于創(chuàng)新藥獲批上市后實現(xiàn)快速放量，體現(xiàn)了國家層面對藥物研發(fā)創(chuàng)新的鼓勵。
癌癥用藥的保障水平提升
PD-1是本次醫(yī)保談判的一大看點之一。此前備受市場的關注抗癌藥PD-1/L1中，參與談判的三款國產(chǎn)藥物全部入圍，進口的則無緣進入醫(yī)保目錄。
從談判結果來看，三個國產(chǎn)廣譜抗癌藥PD-1抑制劑——百濟神州的替雷利珠單抗(商品名：百澤安)、君實生物的特瑞普利單抗(商品名：拓益)和恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗(商品名：艾瑞卡)都進入了醫(yī)保目錄之中。而進口的PD-1產(chǎn)品——默沙東的帕博利珠單抗(商品名：可瑞達，俗稱“K藥”)和百時美施貴寶的納武利尤單抗(商品名：歐狄沃，俗稱“O藥”)則談判失敗。
熊先軍表示，三個國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的具體談判價格不方便透露，但可以肯定的是，比信達PD-1(信迪利單抗注射液，商品名:達伯舒)去年的談判價格低。而且對于這些PD-1產(chǎn)品也沒有限制特別的適應癥，都以已經(jīng)批準的適應癥為準。
“進口PD-1談判失敗的原因，主要是企業(yè)價格預期與醫(yī)保局的預期不一樣，因為進口企業(yè)還要考慮國際價格的問題，但國內企業(yè)主要是考慮中國的價格和市場，談判價格他們可以承受。”熊先軍說。
市場頗為關注三款國產(chǎn)PD-1進入醫(yī)保談判后的價格，第一財經(jīng)記者分別向恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百濟神州等入圍企業(yè)了解情況，多數(shù)回復是“以國家醫(yī)保局公布的為準”。不過，第一財經(jīng)記者獲悉，此次君實生物(688180.SH、01877.HK)進入醫(yī)保的PD-1藥特瑞普利單抗是80mg規(guī)格的，歷經(jīng)五輪報價后，最終談判成功的醫(yī)保價格是每支906.08元，計算下來一年治療費用是7.07萬元，原本該藥一年的治療費用在慈善援助基礎上是9.36萬元，因此降幅約24.47%。
2018年，國家醫(yī)保局成立伊始，就組織開展了抗癌藥專項準入談判，最終17種藥品談判成功納入目錄，并于今年底協(xié)議到期。這17種抗癌藥中，3種藥品有仿制藥上市被納入乙類管理。14種獨家藥品按規(guī)則進行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個別一線抗癌藥降幅超過60%。經(jīng)測算，14種抗癌藥降價，預計2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時，本次調整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內癌癥用藥的保障水平明顯提升。
英國阿斯利康制藥公司中國副總裁黃彬在發(fā)布會上表示，由于中國人口基數(shù)大，疾病患者人數(shù)眾多，人口老齡化日益明顯，加上改革開放以來中國經(jīng)濟的持續(xù)增長，中國的市場潛力巨大。通過醫(yī)保政策和一系列配套鼓勵政策，醫(yī)保談判藥品的可及性明顯得到提升，使企業(yè)看到了以量換價的空間和機會。因此，企業(yè)在確保實現(xiàn)合理商業(yè)回報及可持續(xù)醫(yī)藥創(chuàng)新的同時，能夠以最低的價格供應最好的新藥。
整體上看，對于通過談判進入醫(yī)保的藥品來說，雖然成功進入了，接下來如何打通進醫(yī)院的“最后一公里”，仍面臨一場硬仗要打。
“我們這次經(jīng)過這次醫(yī)保談判后，降價七成左右。對我們來說，應該有助于提高銷量。相比之下，進醫(yī)保后，打通醫(yī)院渠道可能會稍微通暢點。”廣州一位藥企人士對第一財經(jīng)記者說。
有PD-1企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示，雖然公司的產(chǎn)品此次進入醫(yī)保，但接下來的進院工作同樣不能掉以輕心。“進了醫(yī)保后，但進院可能沒有那么容易，因此這是我們接下來要攻克的工作。”
關鍵詞： 國家醫(yī)保談判結果 癌癥用藥
