記者12日從海南省新聞辦發(fā)布會上獲悉，截至目前，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“極簡審批”臨床急需進口特許藥械達51個品種，已有253名患者得到國際先進藥械的治療。

2018年，國務院先后賦予海南省政府對樂城先行區(qū)臨床急需進口醫(yī)療器械和藥品的審批權。樂城先行區(qū)管理局積極推進“極簡審批”改革，與海南省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局和?？诤ｊP等部門通力協(xié)作，打通進口藥械審批快速通道。在多部門共同努力下，樂城先行區(qū)進口藥械審批大幅壓縮至1-3個工作日，探索出了自貿(mào)港建設的醫(yī)療園區(qū)新模式。

海南省衛(wèi)健委成立了產(chǎn)業(yè)管理局，專門負責樂城先行區(qū)所有醫(yī)藥審批事項，提高審批效率，嚴把安全底線。此外，擴大先行區(qū)臨床急需進口醫(yī)療器械的使用范圍;對先行區(qū)內(nèi)社會資本建立的醫(yī)療機構實行“兩證一批復同發(fā)”，即核發(fā)醫(yī)療機構設置批準書的同時，一并核發(fā)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證和大型醫(yī)用設備配置許可批復;將境外醫(yī)師在先行區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)時間放寬至三年。推動實現(xiàn)樂城先行區(qū)醫(yī)療技術、設備、藥品與國際先進水平“三同步”。

海口海關創(chuàng)新實行“先入倉、后檢驗”的監(jiān)管模式，允許藥械先批量審批入倉，再分批核銷出倉，變“患者等藥”為“藥等患者”;創(chuàng)新“口岸放行、先行區(qū)現(xiàn)場查驗、后續(xù)全程可溯”便利化監(jiān)管方式，實現(xiàn)“隨到隨檢、隨檢隨放”;對企業(yè)進口藥械采取“提前報關”“上門驗放”等通關便利措施，切實提高通關效率;實現(xiàn)40種證件聯(lián)網(wǎng)、在通關環(huán)節(jié)比對核查，精簡通關手續(xù)，減少通關成本。

樂城先行區(qū)管理局局長顧剛介紹，先行區(qū)建設了國內(nèi)先進的特許藥械追溯管理平臺并上線使用，將藥械紙質(zhì)審批變?yōu)榫W(wǎng)上審批，實現(xiàn)全過程監(jiān)管，提高審批時效。在真實世界數(shù)據(jù)應用試點政策支持下，各大跨國藥企紛紛主動尋求合作，藥械品種和用量明顯提高。樂城會吸引更多患者求醫(yī)問藥，為國際旅游消費中心增添新動能。(記者嚴鈺景、岳夕彤)